特定保健用食品（トクホ）の健全な活用と普及を考える-トクホ適正使用研究会-

特定保健用食品に関連する資料

○賢く選ぼう健康づくりのための食品の表示
（平成18年2月/厚生労働省食品安全部新開発食品保健対策室）
○「保健機能食品制度の見直しに伴う特定保健用食品の審査等取扱い及び指導要領の改正について」（食安発第0201002号・平成17 年2月1日）
○「特定保健用食品の審査申請における添付資料作成上の留意事項について」
（食安新発第0201002号・平成17年2月1日）
○特定保健用食品における疾病リスク低減表示について
（平成17年2月1日付け食安新発第0201003号）
○特定保健用食品（規格基準型）制度の創設に伴う規格基準の設定等について
（平成17年7月1日付け食安発第0701007号）
○特定保健用食品（規格基準型）の成分規格の一部改正等について
（平成18年7月21日付け食安発第0721001号）
○特定保健用食品（規格基準型）の食品形態について（平成17年7月1日付け食安新発第0701001号）

○特定保健用食品（厚生労働省）
○特定保健用食品の申請手続について（厚生労働省）
○特定保健用食品許可（承認）品目一覧

◇「健康食品」に係る制度のあり方に関する検討会◇

■「新特定保健用食品制度に関する基準等策定のための行政的研究」中間とりまとめ(平成16年6月28日)
　○概要
　○本文
　○参考資料（エビデンステーブル／カルシウムと骨粗鬆症(1)・カルシウムと骨粗鬆症(2)・葉酸と神経管閉鎖障害)
　

■｢健康食品｣に係る制度のあり方に関する検討会の提言(平成16年6月9日)
　○提言
　○提言の参考資料(提言のポイント)
　＜見直し内容(具体的改正事項)＞
　　１）表示内容の充実
　　　(1) 　「条件付き特定保健用食品（仮称）」の導入
　　　(2) 　規格基準型特定保健用食品の創設
　　　(3) 　疾病リスク低減表示の容認
　　　(4) 　特定保健用食品の審査基準の見直し
　　２）表示の適正化
　　　(1) 　「食生活は、主食、主菜、副菜を基本に、食事のバランスを。」等の表示の義務づけ
　　　(2) 　「ダイエット用食品」等における栄養機能食品の表示の禁止
　　　(3) 　栄養素名の表示の義務づけ
　　　(4) 　栄養機能食品の対象外のビタミン、ミネラルの表示の適正化
　　３）安全性の確保
　　　(1) 　錠剤、カプセル状食品に係る「適正製造規範（GMP）ガイドライン」の作成
　　　(2) 　錠剤、カプセル状食品の原材料に係る安全性ガイドラインの作成
　　４）普及啓発等
　　　行政・民間団体の行う普及啓発、データベース、アドバイザリースタッフ、健康増進法の
　　　虚偽誇大禁止規定の監視強化、関与成分の特定が困難な食品等の有効性の評価方法の
　　　研究

■第１３回「健康食品」に係る制度のあり方に関する検討会（平成16年5月26日)
　【資　料】
　１.｢健康食品｣に係る今後の制度のあり方について（提言案)

　２.｢健康食品｣に係る今後の制度のあり方について（提言案）参考資料

　３.大濱委員からのコメント

■第１２回「健康食品」に係る制度のあり方に関する検討会（平成16年4月12日）
　【資　料】
　１.｢健康食品｣に係る今後の制度のあり方についての論点整理(抜粋)

　　・健康被害の原因と疑われる製品名等の公表と「健康食品・無承認無許可医薬品健康被害防止対応要領」の策定

　　・錠剤、カプセル等特殊な方法により摂取する食品等の暫定流通禁止措置

　　・特定保健用食品の安全性について

　　・健康食品の安全性及び有効性等に関するデータベース

　４.ＪＨＦＡマーク表示許可と（財）日本健康・栄養食品協会健康補助食品ＧＭＰ自主基準((財)日本健康・栄養食品協会）
　1〜3ページ

　4〜6ページ

■第１１回「健康食品」に係る制度のあり方に関する検討会（平成16年2月26日）
　【資　料】
　１.海外調査報告書

　２.「健康食品」に係る今後の制度のあり方についての論点整理（抜粋)

　３.保健機能食品等に係るアドバイザリースタッフの養成に関する基本的考え方について

　４.健康食品の安全性及び有効性等に関するデータベースについて

　５.パンフレット「ご存じですか？　保健機能食品」

　６.パンフレット「ダイエット用健康食品による健康障害を防ぐために」

　７.厚生労働省ホームページ「食品安全情報」

　８.特定保健用食品の表示の科学的根拠

　　栄養機能食品の表示の科学的根拠

　　科学的根拠のレベル（アメリカの限定的強調表示の例）

　９.疾病リスク低減強調表示（コーデックス案)

　　疾病リスク低減強調表示（ＥＵ案)

　　疾病リスク低減強調表示（アメリカ)

■第１０回「健康食品」に係る制度のあり方に関する検討会（平成15年12月5日）

　【資　料】
　１.｢健康食品｣に係る制度のあり方に関する検討会開催要領

　２.｢健康食品｣に係る制度のあり方に関する検討会の開催状況

　３.団体ヒアリング及び意見募集で出された主な意見について

　４.｢健康食品｣に係る今後の制度のあり方についての論点整理

　５.｢健康食品｣に関する現行制度の概要

　　　強調表示（Claims）の国際比較（暫定的整理)

　６.経済活動に係る規制の考え方についてのメモ

　７.規制緩和と消費者法の課題

■第９回「健康食品」に係る制度のあり方に関する検討会（平成15年10月24日)

　【資　料】
　１.｢健康食品｣に係る今後の制度のあり方についての論点整理

　２.｢健康食品｣に関する現行制度の概要

　　　強調表示（Claims）の国際比較（暫定的整理)

　３.アメリカの法律上の「栄養補助食品の形態」について

　４.｢健康食品｣に係る制度のあり方に関する検討会メンバー

■｢健康食品｣に係る今後の制度のあり方についての論点整理（平成15年10月20日)

　１）国民の健康づくりにおける｢健康食品｣の役割をどう位置付けるか。
　「医薬品?現行制度に基づく保健機能食品?いわゆる健康食品?一般食品」の体系のあり方。
　２）｢健康食品｣の利用・製造・流通の実態は、国民の健康づくりに有効に機能しているか。
　　｢健康食品｣の安全性・有用性の確保、消費者に対する適切な情報提供、
　　利用者の期待に応えうる｢健康食品｣はどうあるべきか。
　３）１及び２を踏まえ、行政、関係業界、消費者の果たすべき役割、制度はどうあるべきか。

■第８回「健康食品」に係る制度のあり方に関する検討会（平成15年10月3日）

　【資　料】
　１.｢健康食品｣に係る制度のあり方に関する検討会論点整理の項目(案)

　２.｢健康食品｣に係る今後の制度のあり方についての論点整理(案)

　３.｢健康食品｣に係る制度のあり方に関する検討会メンバー

■第７回「健康食品」に係る制度のあり方に関する検討会（平成15年9月3日）

　【資　料】
　１.｢健康食品｣に係る制度のあり方に関する検討会　団体ヒアリング及び意見募集で出された主な意見について

　２.｢健康食品｣に係る制度のあり方に関する検討会論点整理の項目(案)

　３.健康の保持増進効果等についての虚偽・誇大広告等の表示の禁止

　４.ＥＵにおける食品の栄養強調表示及び健康強調表示に関する理事会規則案

　５.JOINT FAO/WHO FOOD STANDARDS PROGRAMME
　　CODEX ALIMENTARIUS COMMISSION
　　Twenty-sixthSession,FAOHeadquarters,Rome,30June?7July2003

■第６回「健康食品」に係る制度のあり方に関する検討会（平成15年7月15日）

　【資　料】
　１.｢健康食品｣に係る制度のあり方に関するヒアリング資料
　　・財団法人食品産業センター